常見問題Q&A | 非營利組織網
2021年3月23日—研究倫理送審常見的實務問題Q&A.Q1:可以先執行研究再補審查程序嗎?A:執行前需先通過審查再執行計畫,已經在執行中的計畫將不受理審查申請。
研究倫理送審常見的實務問題 Q & A
Q 1:可以先執行研究再補審查程序嗎?
A:執行前需先通過審查再執行計畫,已經在執行中的計畫將不受理審查申請。
Q 2:可以用自己班上學生做研究嗎?
A:不一定,盡量不要,因為考慮到學生難以行使其自由意願,及易造成教學關係與研究關係的利益衝突,但是在自然情境下的正常教學研究則不在此限
Q 3:一定要徵求同意嗎?
A:原則上要,除非徵求同意研究無法執行,而研究價值性高且無其他研究方法可加以取代。
但依2012年7月5日衛署醫字第1010265083號公告之得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍之規定研究案件符合下列情形之一者,得免取得研究對象之同意:
1.公務機關執行法定職務,自行或委託專業機構進行之公共政策成效評估研究。
2.自合法之生物資料庫取得之去連結或無法辨識特定個人之資料、檔案、文件、資訊或檢體進行研究。但不包括涉及族群或群體利益者。
3.研究屬最低風險,對研究對象之可能風險不超過未參與研究者,且免除事先取得同意並不影響研究對象之權益。
4.研究屬最低風險,對研究對象之可能風險不超過未參與研究者,不免除事先取得研究對象同意則無法進行,且不影響研究對象之權益。
5.研究倫理相關法規允許的狀況下,可免除知後同意。
Q 4:一定要書面同意書嗎?
A:不一定,但以取得書面同意為優先考慮,其次可以考慮以口頭取得同意,而以錄影、錄音、第三者...
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