西藥、醫材、含藥化粧品許可查詢 | 非營利組織網
「衛署藥輸字第○○○○○○號」及「內衛藥輸字第○○○○○○號」表示衛生福利部核准由國外輸入的藥品許可證字號。「衛署藥陸輸字第○○○○○○號」表示衛生福利部核准 ...
西藥須領有衛生福利部核發之許可證始可製造輸入及販賣依藥事法第39條規定製造、輸入藥品,應將其成分、規格、性能、製法之要旨,檢驗規格與方法及有關資料或證件,連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品,並繳納費用,
申請中央衛生主管機關查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入。 相關許可證查詢可上衛生福利部網站[1]。 西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢系統[2]查詢。
藥品標示規定藥事法第75條規定 藥物之標籤、仿單或包裝,應依核准,分別刊載左列事項:
一、廠商名稱及地址。 二、品名及許可證字號。 三、批號。 四、製造日期及有效期間或保存期限。 五、主要成分含量、用量及用法。 六、主治效能、性能或適應症。 七、副作用、禁忌及其他注意事項。 八、其他依規定應刊載事項。 前項第四款經中央衛生主管機關明令公告免予刊載者,不在此限。 (違者依同法第92條:處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。)
藥品許可證字號藥品許可證字號就是藥品的身分證字號 (經衛生福利部查驗登記核准後核發藥品許可證字號)
「衛署成製字第○○○○○○號」及「內衛成製字第○○○○○○號」表示衛生福利部核准製造的成藥許可證字號。 「衛署成輸字第○○○○○○號」及「內衛成輸字第○○○○○○號」表示衛生福利部核准輸入的成藥許可證字號。 「衛署藥製字第○○○○○○號」及「內衛藥製字第○○○○○○號」表示衛生福利部核准於國內製造的藥品許可證字號。 「衛署藥輸字第○○○○○○號」及「內衛藥輸字第○○○○○○號」表示衛生福利部核准由國外輸入的藥品許可證字號。 「衛署藥陸輸字第○○○○○○號」表示衛生福利部核准由中國大陸輸入的藥品許可證字號。 藥物回收作業分級與回收處置方法一、回收藥物之危害程度,分為下列三級:
(一)第一級危害:...
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