藥品GDP相關Q&A | 非營利組織網
Q01. 何謂GDP? 【TFDA Q&A Q1】 GDP即為優良運銷規範(Good Distribution Practice)之簡稱,食藥署推動西藥藥品須執行GDP,主要是延續藥品GMP嚴謹的品質管理精神,將藥品品質管理涵蓋整個藥品生命週期,以確保藥品出廠後,儲存與運送過程中,品質及包裝完整性得以維持。
Q02. 為何要執行藥品GDP? 【TFDA Q&A Q2】 隨著全球化趨勢,藥品透過空運、海運及路運所形成的供應鏈更加複雜,且近年來,因藥品於儲存與運送過程管理不當,導致藥品品質不良以致回收事件層出不窮,亦有出現偽藥進入藥品合法供應鏈內之案例,使得國際間如歐盟各國、美國、加拿大、澳洲、新加坡及馬來西亞等衛生主管機關逐漸重視藥品運銷管理。執行GDP的目的為確保所有交付至病患之藥品,在運輸、配送及儲存時,其品質及包裝完整性得以維持,以延續GMP嚴謹的品質管理精神,並且有效處理緊急藥品回收事件、在合理時間內正確運送給顧客及防止偽藥進入藥品供應鏈等,其最終目標即為確保民眾用藥品質及安全。
Q03. 我國西藥藥品GDP標準為何? 【TFDA Q&A Q3】 我國食品藥物管理署於102年1月1日起正式成為PIC/S會員,故我國業參考PIC/S組織103年6月1日式公告之藥品GDP規範(PIC/S GDP),完成公告「西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)」及「西藥優良運銷準則」 (點此連結)[3]。
Q04. 食藥署如何推動藥品實施GDP制度? 【TFDA Q&A Q4】 為發展我國藥...
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中華民國藥商管理研究協會統編是多少?統一編號:20089045
組織名稱:中華民國藥商管理研究協會統一編號:20089045所在縣市:臺中市異動日期:1060417異動原因:變更負責人(含IDN)
社團法人中華民國學名藥協會統編是多少?統一編號:48890066
組織名稱:社團法人中華民國學名藥協會統一編號:48890066所在縣市:臺北市異動日期:1060519異動原因:變更營業人名稱
中華民國藥商管理研究協會統編是多少?統一編號:20089045
組織名稱:中華民國藥商管理研究協會統一編號:20089045所在縣市:臺中市異動日期:1060417異動原因:變更負責人(含IDN)
中華食品藥品經濟發展協會統編是多少?統一編號:42206237
組織名稱:中華食品藥品經濟發展協會統一編號:42206237所在縣市:高雄市異動日期:1060807異動原因:變更營業所在地址(本局遷入)