受試者保護原則與實務 | 非營利組織網
本單元將藉由《貝爾蒙報告書》探討落實受試者保護的原則,在學習完本單元後,期望可幫助學習者理解該報告書的內容和價值,並達到以下目標:.
單元簡介美國六○至七○年代間,不斷有濫用人類受試者研究之醜聞被揭露,引起社會大眾對於人體研究的關注,其中又以塔斯基吉(Tuskegee)梅毒研究一案具有莫大的影響。美國政府在輿論與媒體撻伐之下,先後針對保護人類受試者研究有了更積極的作為,例如:訂立《國家研究法》(National Research Act)以及後續衍生之《貝爾蒙報告書》,《貝爾蒙報告書》闡述了適用於人類受試者研究的三個基本倫理原則,包括尊重人格(respect for persons)、行善(beneficence)和正義(justice),象徵美國在保護人類受試者政策上的一大進展,也是每一位涉入人類受試者研究之人員的必讀經典。在本單元中,首先敘述《貝爾蒙報告書》的緣起,再分別說明共三項基本原則及其應用方式。
單元目標本單元將藉由《貝爾蒙報告書》探討落實受試者保護的原則,在學習完本單元後,期望可幫助學習者理解該報告書的內容和價值,並達到以下目標:
理解《貝爾蒙報告書》的內容和價值。 對受試者保護具有初步的認知。 理解執行受試者保護的基本原則和作法。臨床試驗怎樣保護受試者 | 非營利組織網
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《貝爾蒙報告書》的緣起 | 非營利組織網
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