臨床研究階段 | 非營利組織網
I期試驗通常在臨床試驗中心(Clinicaltrialclinic)進行,中心配備專職人員觀察...歷史上有四個時期,經歷了II期臨床項目開發的最低成功率。2010年,從II期推進至 ...
美國國家癌症研究所臨床試驗階段視頻臨床研究階段(英文:Phases of clinical research),或稱臨床研究分期,是科學家進行健康干預的各個臨床實驗階段,以證明預期的醫學治療足夠有效的過程。[1]該醫學治療過程包括:候選藥物、疫苗、醫療設備或新的診斷分析方法。[2][3]對於候選藥物開發,臨床研究階段先從少數人類受試者開始以測試藥物的安全性,然後繼續擴展到更多的參與受試者,甚至可能達上萬名,以確定治療過程的有效性和安全性。[1][4][5]
測試候選治療產品的臨床試驗通常分為四個階段,整個開發過程所經歷所有階段通常會耗費數年時間。[1]若藥物順利通過臨床試驗I、II和III期後,當局監管機構會批准候選產品用於普通患者。[1]臨床試驗IV期是藥物上市後繼續研究或藥物的持續監測研究,旨在監控藥品上市後數年的安全性。[1][6][7]
臨床試驗階段總結 階段 首要目標 劑量 病人監控 典型招募人數 成功率[8] 備註 臨床前 在非人體試驗中測試藥物,收集藥物的功效、毒性和藥代動力學信息 無限制 科研人員 非人類試驗,僅進行體外和體內研究[9][10] 包括模型生物測試,或使用人類永生細胞系和其他人體組織。 ...台灣臨床試驗發展沿革 | 非營利組織網
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